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國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗獲歐盟GMP認(rèn)證,國(guó)產(chǎn)疫苗邁向世界

4月3日,記者從國(guó)藥集團(tuán)獲悉,當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月1日,匈牙利國(guó)家藥品審批監(jiān)管機(jī)構(gòu)向國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所正式頒發(fā)新冠滅活疫苗歐盟GMP證書。

這是中國(guó)歷史上首個(gè)在歐盟獲批使用和GMP認(rèn)證的疫苗產(chǎn)品,邁出了中國(guó)新冠疫苗成為全球公共產(chǎn)品新的一步。

1月13至15日,匈牙利國(guó)立藥學(xué)與營(yíng)養(yǎng)研究所對(duì)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所進(jìn)行了相關(guān)的GMP審計(jì)。經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審計(jì)與綜合判定,匈牙利國(guó)立藥學(xué)與營(yíng)養(yǎng)研究所認(rèn)為,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所生產(chǎn)的新冠滅活疫苗符合歐盟標(biāo)準(zhǔn),并允許應(yīng)急使用。

2月16日,首批國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗運(yùn)抵匈牙利首都布達(dá)佩斯。2月24日,隨著匈牙利開(kāi)始接種國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗,匈牙利正式成為首個(gè)使用中國(guó)疫苗的歐盟國(guó)家。2月26日,匈牙利總統(tǒng)阿戴爾接種了第一劑國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗。2月28日,匈牙利總理歐爾班通過(guò)社交媒體宣布,他當(dāng)天在首都布達(dá)佩斯同樣接種了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗。

據(jù)悉,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩款新冠疫苗已分別于2020年12月30日、2021年2月25日在國(guó)內(nèi)獲批附條件上市,并于2020年12月9日、12月13日,2021年2月5日、2月25日,在阿聯(lián)酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾獲批注冊(cè)上市。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗全球供應(yīng)和接種雙雙突破1億劑,已在全球范圍內(nèi)54個(gè)國(guó)家和地區(qū)投入使用。【責(zé)任編輯/周末】

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