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網(wǎng)售醫(yī)療器械新規(guī) 線上商家需有線下門店

吳文治　2017年12月25日 11:34

網(wǎng)售醫(yī)療器械監(jiān)管逐漸從嚴(yán)。12月22日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱“食藥監(jiān)總局”)在官網(wǎng)發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)指出，將堅(jiān)持線上線下一致原則，要求網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)需對(duì)入駐平臺(tái)的商機(jī)進(jìn)行審核，要求網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的商家需具備線下實(shí)體店。

據(jù)悉，《辦法》已于2017年11月7日經(jīng)食藥監(jiān)總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，并將于2018年3月1日起施行。《辦法》指出，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者，應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)入駐平臺(tái)的企業(yè)提供的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等材料進(jìn)行核實(shí)，建立檔案并及時(shí)更新，保證入駐平臺(tái)的企業(yè)許可證件或者備案憑證所載明的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所等許可或者備案信息真實(shí)。這也意味著，網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)審核確認(rèn)在平臺(tái)入駐企業(yè)具備線下實(shí)體店的資質(zhì)。

實(shí)際上，凈化網(wǎng)售醫(yī)療器械市場(chǎng)，除了政府層面嚴(yán)格的監(jiān)管外，也離不開(kāi)行業(yè)的自律。《辦法》第六條規(guī)定，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、抽樣檢驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)檢查等監(jiān)督管理，按照食品藥品監(jiān)督管理部門的要求存儲(chǔ)數(shù)據(jù)，提供信息查詢、數(shù)據(jù)提取等相關(guān)支持。【責(zé)任編輯/衛(wèi)安】

（原標(biāo)題：網(wǎng)售醫(yī)療器械新規(guī) 線上商家需有線下門店）

來(lái)源：北京商報(bào)

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