國家部署大規(guī)模新冠疫苗接種 百萬劑次接種顯示安全有效

繼英國、美國展開新冠疫苗緊急使用之后，中國也正式布局大規(guī)模重點(diǎn)人群接種事宜，且從當(dāng)前數(shù)據(jù)看，中國研發(fā)的新冠滅活疫苗安全有效。

12月21日，在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就冬春季疫情防控及重點(diǎn)人群疫苗接種有關(guān)情況舉行的發(fā)布會(huì)上，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉再次重申了中國研發(fā)新冠滅活疫苗安全有效。

相對(duì)于美國多州報(bào)告接種輝瑞新冠疫苗出現(xiàn)不良反應(yīng)，中國研發(fā)的新冠滅活疫苗為當(dāng)下部署的重點(diǎn)人群接種帶來了保障。

中期數(shù)據(jù)已完成 安全有效

目前，我國疫情防控最嚴(yán)峻的就是外防輸入。在外防輸入的過程當(dāng)中，我國有一大批處于高風(fēng)險(xiǎn)的人群，包括冷鏈、邊境口岸、一線醫(yī)療防疫人員。同時(shí)，還有一批由于工作原因要去到境外高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的人員。他們成為當(dāng)前中國重點(diǎn)人群新冠疫苗接種的對(duì)象，但是新冠疫苗的安全有效便是接種行動(dòng)的科技支撐。

據(jù)鄭忠偉介紹，我國從6月份依法依規(guī)批準(zhǔn)了新冠疫苗的緊急使用，7月份開始，我們開展了新冠疫苗的緊急使用接種工作。7月份以來，經(jīng)過5個(gè)月的時(shí)間，按照小規(guī)模起步、穩(wěn)妥審慎、自愿知情的原則，累計(jì)開展了超過100萬劑次的新冠疫苗緊急接種，其中有6萬多人去到境外高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)和國家。通過開展這些超過100萬劑次的緊急接種工作，我們觀察到我國用于緊急使用的新冠疫苗具有比較好的安全性。去到境外的6萬多人到目前為止沒有出現(xiàn)嚴(yán)重感染的報(bào)告。

“所以在這么一個(gè)大的背景下，我們決定在重點(diǎn)人群當(dāng)中開展新冠疫苗的緊急接種工作。”鄭忠偉表示。

全球新冠疫情并未有停歇之意，反而加速。12月以來，全球日均新增確診病例超過60萬例，日均新增死亡病例超過1萬例，對(duì)于中國而言，本月10余個(gè)省份報(bào)告冷鏈?zhǔn)称坊蛲獍b等檢測陽性，國內(nèi)多地報(bào)告增加本土散發(fā)病例或聚集性疫情，一半以上省份報(bào)告新增境外輸入確診病例和無癥狀感染者。“外防輸入，內(nèi)防反彈”是當(dāng)前疫情防控的重中之重。

而選擇在重點(diǎn)人群中接種，也正是因?yàn)樗麄兠刻焖媾R的風(fēng)險(xiǎn)高。據(jù)中國疾控中心流行病學(xué)首席專家吳尊友介紹，對(duì)于廣大的消費(fèi)者來說，因?yàn)椴少徥秤眠M(jìn)口冷鏈引起感染的風(fēng)險(xiǎn)非常低，由于污染造成感染，一般來說必須是污染量比較大，同時(shí)還需要長期反復(fù)接觸才有可能造成感染，所以在從業(yè)人員當(dāng)中，特別是物流裝卸工感染發(fā)現(xiàn)的就相對(duì)比較多一些。

部署全國重點(diǎn)人群新冠疫苗接種，來自于對(duì)中國研發(fā)的新冠滅活疫苗的信心。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球相關(guān)的滅活疫苗產(chǎn)品已經(jīng)在人類身體上用了上億劑次，滅活疫苗的安全性是比較高的，有效性比較好，而中國的滅活疫苗更有著堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，用于預(yù)防流感的甲型H1N1疫苗，用于預(yù)防手足口病的EV71疫苗，用于預(yù)防小兒麻痹的脊髓灰質(zhì)炎疫苗，都屬于滅活疫苗這一類。

“我國新冠滅活疫苗研發(fā)，應(yīng)該說從毒種的選育、滅活工藝的確定，到大規(guī)模P3廠房的生物安全保障技術(shù)水平，以及疫苗的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等等方面，都處于國際領(lǐng)先地位。”鄭忠偉表示。

據(jù)鄭忠偉透露，近期，走得比較快的研發(fā)企業(yè)剛剛獲得可以用于III期臨床試驗(yàn)中期分析所需的病例數(shù)，目前他們正在向國家藥監(jiān)局滾動(dòng)提交相關(guān)的資料，只有這些資料揭盲，并且達(dá)到監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)才能給予其附條件上市或者上市的批準(zhǔn)，一旦批準(zhǔn)上市，我們就可以啟動(dòng)新冠疫苗的規(guī)模化生產(chǎn)。

一位消息人士透露，新冠滅活疫苗的附條件上市或批準(zhǔn)上市，或?qū)⒃?020年年末、2021年年中。

接種大會(huì)戰(zhàn)

雖然全國重點(diǎn)人群接種新冠疫苗的正式指令發(fā)自12月19日，但接種工作的部署卻早已啟動(dòng)。

“我們?cè)?2月16日就接受了新冠疫苗的培訓(xùn)。”一位基層接種點(diǎn)的工作人員表示。

事實(shí)上，這場接種部署極為嚴(yán)謹(jǐn)。

12月19日，在國新辦“就重點(diǎn)人群新冠病毒疫苗接種工作舉行發(fā)布會(huì)”上，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員焦亞輝介紹了部署情況，“為了做好這次新冠病毒疫苗接種的安全保障工作，我們對(duì)于醫(yī)療保障提到了非常重要的議事日程上來。”

目前在全國采取了幾個(gè)措施：一是要求這次的接種點(diǎn)，同時(shí)要符合兩方面的條件，一方面要符合接種的條件，另一方面要具備醫(yī)療救治條件。并對(duì)這些接種單位以及參與醫(yī)療救治的醫(yī)務(wù)人員都進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，要培訓(xùn)合格以后，才能夠上崗。確保這些人一方面掌握接種技術(shù)操作規(guī)范，另外對(duì)于常見的不良反應(yīng)，能夠快速識(shí)別、快速處置。近期我們已經(jīng)開展了對(duì)接種人員以及醫(yī)療保障人員的培訓(xùn)工作。

其次，要求各地把接種單位劃分為若干個(gè)區(qū)域，我們?cè)谝粋€(gè)地方一般技術(shù)力量最強(qiáng)的都是二級(jí)以上綜合醫(yī)院，把這些二級(jí)以上綜合醫(yī)院劃分到若干個(gè)責(zé)任區(qū)，他們每個(gè)醫(yī)院要負(fù)責(zé)責(zé)任區(qū)內(nèi)若干個(gè)接種單位的醫(yī)療保障工作。這些醫(yī)院要派出有經(jīng)驗(yàn)的急診急救人員，也要攜帶必要的搶救設(shè)備和藥品，在接種點(diǎn)提供駐點(diǎn)保障，一旦發(fā)生情況，能夠及時(shí)處置。當(dāng)發(fā)生還要繼續(xù)處置的嚴(yán)重異常反應(yīng)時(shí)，一方面要有120救護(hù)車快速轉(zhuǎn)運(yùn)，另外對(duì)口的上級(jí)醫(yī)院要開通綠色通道，提供多學(xué)科的診療，盡最大努力來確保這些接種群眾的生命安全。

“這是首次出現(xiàn)如此嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕臃N行動(dòng)，從重點(diǎn)人群緊急接種順序、接種人數(shù)統(tǒng)計(jì)、信息登記報(bào)告、接種規(guī)范、疑似不良反應(yīng)監(jiān)測和處置等，都做了詳盡的規(guī)定。還特地為接種點(diǎn)配備了二級(jí)以上的醫(yī)生，以防嚴(yán)重不良反應(yīng)的出現(xiàn)。當(dāng)年麻疹接種都沒有如此安排。”上述基層工作人員表示。

對(duì)于集中式接種，此次新冠疫苗并非首次。2010年，原國家衛(wèi)健委曾啟動(dòng)了全國1億兒童麻疹疫苗強(qiáng)化免疫活動(dòng)，時(shí)間限制為10天。

“10天接種1個(gè)億，每天接種1000萬劑，由此可見中國的接種能力不存在問題。這次承接新冠疫苗接種，第一針與第二針間隔時(shí)間14天，即便接種1億，中國接種點(diǎn)的接種能力也沒問題。”一位免疫規(guī)劃專家說。

開展接種工作，最終的接種數(shù)量還得靠一針一針的打進(jìn)去，怎么打好每一針，是預(yù)防接種工作的核心。《疫苗管理法》專門強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種時(shí)，要檢查受眾者健康狀況，核查接種禁忌，查對(duì)預(yù)防接種證，檢查疫苗注射器的外觀、批號(hào)、有效期，核對(duì)受眾者的姓名、年齡和疫苗的品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑。此外在接種前，請(qǐng)接種者或監(jiān)護(hù)人驗(yàn)證接種的疫苗種類和有效期等。這個(gè)“三查七對(duì)一驗(yàn)證”就是接種疫苗需要遵守的基本原則。

新冠疫苗研發(fā)時(shí)間短，上市前臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)有限，疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測與處置可能經(jīng)驗(yàn)不足，中老年人伴有基礎(chǔ)疾病導(dǎo)致接種后偶合意外情況的機(jī)會(huì)會(huì)有。在這次重點(diǎn)人群緊急接種工作中，各地要嚴(yán)格按照《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》，《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》等文件要求，妥善做好預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的監(jiān)測報(bào)告和處置工作，及時(shí)開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，做好應(yīng)對(duì)處置。

據(jù)中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶介紹，接種后需要留觀30分鐘，如果出現(xiàn)一些情況的話，好比出現(xiàn)高熱或者出現(xiàn)局部反應(yīng)，紅、腫比較厲害，高熱如果超過38.5度，紅腫大小超過2.5厘米，這都要向接種醫(yī)生報(bào)告。如果出現(xiàn)一些癥狀，建議受種者盡快去醫(yī)院，醫(yī)院會(huì)對(duì)相關(guān)的疾病做出診斷。如果需要進(jìn)行報(bào)告的話，臨床醫(yī)生或者接種醫(yī)生會(huì)把這些信息報(bào)告給疾控系統(tǒng)，跟進(jìn)相關(guān)進(jìn)展情況。所以受種者要清楚在接種前、接種過程中或接種后要注意的事項(xiàng)，順利接種疫苗，把風(fēng)險(xiǎn)降到最低，保證接種的順利實(shí)施。

免疫屏障需要70%人群具有免疫力

面對(duì)冬春新冠疫情防控，重點(diǎn)人群接種疫苗后，依然不能放松自我防護(hù)。

據(jù)王華慶介紹，新冠疫情需要有70%的人群產(chǎn)生免疫力，才能形成免疫屏障，單純靠保護(hù)一線高風(fēng)險(xiǎn)人群尚不能帶來中國的新冠免疫屏障。隨著實(shí)施重點(diǎn)人群免疫之后，后續(xù)還會(huì)擴(kuò)展到其他人群。當(dāng)人群中的接種率達(dá)到非常高的程度的時(shí)候，這個(gè)免疫屏障就建立起來了。

所以吳尊友建議，戴好口罩、保持社交距離、勤洗手等個(gè)人防護(hù)措施仍然是目前個(gè)人防止感染最簡單、最容易接受、最有效的防護(hù)措施。對(duì)于個(gè)人來說，接種疫苗要產(chǎn)生保護(hù)抗體需要一定的時(shí)間，對(duì)于群體來說，讓足夠比例的人接種上疫苗，也需要一段時(shí)間。所以說今冬明春要防止新冠肺炎疫情反彈，我們不能把寶全都押在疫苗上。所以，現(xiàn)階段的各項(xiàng)防控措施仍然要堅(jiān)持下去。【責(zé)任編輯/安寧】

來源：第一財(cái)經(jīng)

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