瑞德西韋3月起在全球啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，最快5月出結(jié)果

2月26日，記者從吉利德科學(xué)獲悉，該公司在全球范圍內(nèi)發(fā)起的瑞德西韋(remdesivir)用于治療新冠肺炎的臨床試驗(yàn)，最快將于5月公布結(jié)果。

當(dāng)天，吉利德科學(xué)公司在官網(wǎng)宣布，啟動(dòng)兩項(xiàng)三期臨床研究，以評(píng)估瑞德西韋在治療感染新型冠狀病毒成人病例中的安全性和有效性。

從今年3月開始，這些隨機(jī)、開放、多中心的研究將在主要分布在亞洲國(guó)家，以及全球其他確診病例較多的國(guó)家的醫(yī)療機(jī)構(gòu)展開，入組約1000名患者。該研究將評(píng)估兩種靜脈注射給藥時(shí)間下的瑞德西韋的效果。兩項(xiàng)研究的主要終點(diǎn)是臨床改善。

一項(xiàng)研究將隨機(jī)選取約400名新冠肺炎(COVID-19)臨床表現(xiàn)嚴(yán)重的患者按照1：1的比例隨機(jī)分配，讓他們接受5天或10天的瑞德西韋治療。第一天靜脈注射200 mg瑞德西韋，然后每天接受100 mg藥物，直到第5或第10天，此外還有標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療護(hù)理。本研究的主要目的是評(píng)估瑞德西韋的效果，通過測(cè)量發(fā)燒和氧飽和度的正常化(T < 36.6 C腋窩，< 37.2 C口腔，< 37.8 C直腸;和Sp02 > 94%，持續(xù)至少24小時(shí)，直到第14天)。

第二項(xiàng)研究將隨機(jī)選取約600名具有中度臨床癥狀的患者，僅接受5天或10天的瑞德西韋或標(biāo)準(zhǔn)治療。大約600名參與者也將按照1：1的比例隨機(jī)分配，在第一天接受200 mg瑞德西韋，然后在每天的治療標(biāo)準(zhǔn)之外再接受100 mg的瑞德西韋，直到第5天或第10天。本研究的主要目的是通過每組患者在第14天出院的比例來衡量，標(biāo)準(zhǔn)治療與瑞德西韋治療效果的不同。

在這些研究開始之前，美國(guó)食品藥品管理局(FDA)迅速審查并接受了吉利德針對(duì)新冠肺炎的研究新藥研究(IND)申請(qǐng)。

新的臨床研究也包括已經(jīng)由中日友好醫(yī)院在中國(guó)湖北牽頭展開的兩個(gè)臨床試驗(yàn)，以及最近在美國(guó)由國(guó)家過敏和傳染病研究所(NIAID)領(lǐng)導(dǎo)的臨床試驗(yàn)。吉利德已經(jīng)向上述研究機(jī)構(gòu)捐贈(zèng)了藥物，并為這些研究提供了科學(xué)支持，中國(guó)的研究結(jié)果預(yù)計(jì)將于4月公布。【責(zé)任編輯/孟亮】

來源：澎湃新聞

IT時(shí)代網(wǎng)(關(guān)注微信公眾號(hào)ITtime2000，定時(shí)推送，互動(dòng)有福利驚喜)所有原創(chuàng)文章版權(quán)所有，未經(jīng)授權(quán)，轉(zhuǎn)載必究。
創(chuàng)客100創(chuàng)投基金成立于2015年，直通硅谷，專注于TMT領(lǐng)域早期項(xiàng)目投資。LP均來自政府、互聯(lián)網(wǎng)IT、傳媒知名企業(yè)和個(gè)人。創(chuàng)客100創(chuàng)投基金對(duì)IT、通信、互聯(lián)網(wǎng)、IP等有著自己獨(dú)特眼光和豐富的資源。決策快、投資快是創(chuàng)客100基金最顯著的特點(diǎn)。

相關(guān)文章

比爾·蓋茨：美國(guó)要回歸正常生活的日子還早著呢

流感疫苗“一針難求”企業(yè)忙擴(kuò)產(chǎn) 市場(chǎng)規(guī)模將超百億

蓋茨：在新冠測(cè)試、接觸者追蹤方面 美國(guó)是表現(xiàn)最差國(guó)家之一

國(guó)產(chǎn)新冠疫苗已有7萬人預(yù)約：價(jià)格沒公布 這類人優(yōu)先